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鑫联全封闭集菌培养器

全封闭集菌培养器是一种用于无菌检测的配件耗材,无菌检测是无菌产品放行前极为重要的一步。在无菌检测过程中,设备故障或人为差错等原因会直接影响无菌检测的实验结果,导致假阳性假阴性,带来时间和经济上的重大损失。



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鑫联诚润全封闭集菌培养器提供了完美的解决方案,通过集菌仪的蠕动泵将不同包装形式的供试品密封、安全、均匀地转移到集菌培养器中,使无菌检测的结果更具准确性和可靠性。



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适用范围:全封闭集菌培养器可广泛适用于无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成分的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,亦可配合薄膜过滤器进行药品、食品饮料等行业的微生物限度检查。


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产品特点





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★产品经-30KPa、180s密闭性能测试,通过率为100%,无渗漏无变形;

★管体底部配备三角状胶塞护帽,便于拔取;

★底座采用特殊设计,适配泰林、赛多利斯等多品牌的集菌仪设备。


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★产品经环氧乙烷灭菌,且根据《中国药典》进行无菌验证,可达到SAL=10-6 ,确保无菌性能。


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★过滤器护帽配挂环,避免丢失,保证实验过程顺畅;

★管体一次性注塑,带有100ml清晰刻度便于参考;

★管体采用创新流道设计,避免样品试剂起泡。


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★侧孔双芯针头:一座双针设计,频繁插拔换瓶不堵塞,不溶性微粒检测符合《中国药典》要求。


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★管路为特种复合材料制造,张力持久,耐磨抗压,内壁光滑,确保优异的传输性能;

★止流夹经反复测试调整,开合顺畅,配色统一,操作便捷省力。


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★包装采用特殊透析材料,透气性好防止灭菌后环氧乙烷残留,优良的阻菌性保证有效期内灭菌有效,且机械强度高,不易破损;

★独家采用外袋挂孔设计,取用方便,不占超净台面积,提升实验效率。






应用领域






★疾控领域:用于江、河、湖、海、水样无菌检测;

★食品饮料行业:用于纯净水、矿泉水、饮料行业无菌检测;

★生物制药行业:用于纯化水、注射用水、原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂等的无菌检测;

★医疗器械行业:用于一类二类医疗器械的无菌检测;

★化工及化妆品行业:各种需测试微生物水样,用水及产品药企、高校实验室、第三方检测机构、食品饮料行业、环境监测;

★检测机构:各级海关、环境检验、食品药品检验所、第三方检测等。






规格参数 





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